保健品輔助改善記憶功能檢測

產(chǎn)品介紹

根據(jù)《保健食品功能評價方法》和《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》進行的專業(yè)檢測服務，采用科學嚴謹?shù)膶嶒灧椒ê驮u價體系，驗證保健品輔助改善記憶功能的功效宣稱。輔助改善記憶功能是指通過改善腦部血液循環(huán)、調節(jié)神經(jīng)遞質水平、保護神經(jīng)細胞、促進神經(jīng)突觸形成等作用，提高學習記憶能力和認知功能，預防或延緩記憶力減退，該功能是保健食品的重要功能之一。檢測服務適用于各類改善記憶的保健產(chǎn)品，包括磷脂類產(chǎn)品、DHA/EPA類產(chǎn)品、銀杏葉ti取物產(chǎn)品、人參皂苷類產(chǎn)品、維生素類產(chǎn)品和復合配方產(chǎn)品，產(chǎn)品劑型包括片劑、膠囊、粉劑、口服液、沖劑等多種形式。輔助改善記憶功能檢測為產(chǎn)品申報、功能宣稱和市場監(jiān)管提供科學依據(jù)，幫助生產(chǎn)企業(yè)證明產(chǎn)品功效，確保產(chǎn)品安全性和有效性。

檢測項目

檢測項目主要包括動物實驗檢測項目和人體試食檢測項目兩個方面。動物實驗檢測項目是功能評價的基礎檢測，包括學習記憶能力測試、神經(jīng)生化學指標檢測、神jin病理學檢查和安全性評價。學習記憶能力測試包括跳臺實驗、避暗實驗、迷宮實驗和新物體識別實驗，跳臺實驗測定潛伏期和錯誤次數(shù)，避暗實驗測定步入潛伏期和錯誤次數(shù)，要求潛伏期延長30%以上或錯誤次數(shù)減少30%以上;迷宮實驗包括Y迷宮、水迷宮和八臂迷宮，測定穿越次數(shù)、潛伏期、在目標象限停留時間百分比，要求穿越次數(shù)增加20%以上、潛伏期縮短30%以上或目標象限停留時間增加25%以上;新物體識別實驗測定辨別指數(shù)，要求辨別指數(shù)提高25%以上。神經(jīng)生化學指標檢測包括乙酰膽jian酯酶活性、乙酰膽jian含量、多巴胺含量、去甲shen上腺素含量和5-羥色胺含量，采用比色法或HPLC法測定，要求乙酰膽jian含量提高15%以上或乙酰膽jian酯酶活性降低15%以上。神jin病理學檢查采用HE染色和Nissl染色觀察海馬區(qū)神經(jīng)細胞形態(tài)，要求神經(jīng)細胞形態(tài)明顯改善或海馬區(qū)神經(jīng)細胞數(shù)量增加10%以上。

檢測方法

保健品輔助改善記憶功能檢測的檢測方法主要包括動物實驗方法和人體試食方法兩種類型。動物實驗方法采用小鼠或大鼠作為實驗動物，選擇清潔級昆明小鼠或SD大鼠，小鼠6-8周齡體重18-22g，大鼠200-250g，雌雄各半，每組10-12只，設陰性對照組、模型對照組、陽性對照組和低、中、高三個劑量組。記憶損傷模型采用東莨菪堿致記憶障礙模型、D-半乳糖致衰老模型或雙側頸總動脈結扎致慢性腦缺血模型，東莨菪堿模型在實驗前腹腔注射東莨菪堿3mg/kg，D-半乳糖模型每日腹腔注射D-半乳糖50mg/kg連續(xù)6-8周，雙側頸總動脈結扎模型采用永jiu性結扎雙側頸總動脈。樣品劑量設置根據(jù)人體推薦攝入量確定，低劑量組相當于人體推薦攝入量的5倍，中劑量組相當于人體推薦攝入量的10倍，高劑量組相當于人體推薦攝入量的30倍，樣品采用灌胃方式給藥，給藥體積為10mL/kg體重，連續(xù)給藥30-60天。陰性對照組和模型對照組給予等體積蒸餾水，陽性對照組給予已知改善記憶功能的陽性對照品。

人體試食方法采用隨機雙盲安慰劑對照試驗設計，選擇有記憶減退或認知功能減退的志愿者80-120例，年齡35-75歲，男女比例均衡，排除阿爾茨海默病、腦血管疾病、精神疾病等器質性腦病患者，排除嚴重慢性病患者、孕婦及哺乳期婦女。受試者隨機分為試食組和安慰劑組，每組40-60例，試食組給予保健產(chǎn)品，安慰劑組給予外觀、口味、包裝與試食產(chǎn)品一致的安慰劑，試食劑量按照人體推薦攝入量，連續(xù)試食30-90天。試食前后進行記憶能力評估、認知功能評估和神經(jīng)遞質代謝物檢測，記錄試食期間的不良反應和癥狀改善情況。采用統(tǒng)計學方法比較試食組和安慰劑組試食前后各項指標的變化差異，試食組指標改善優(yōu)于安慰劑組且有統(tǒng)計學意義，可判定具有輔助改善記憶功能。

人體試食檢測按照相關操作規(guī)程進行。記憶能力評估采用韋氏記憶量表中文版，測試內容包括個人經(jīng)歷、定向、數(shù)字順背、數(shù)字倒背、視覺再生、聯(lián)想學習、觸摸記憶、理解記憶、背數(shù)和瞬時記憶，計算記憶商數(shù)，要求記憶商數(shù)提高10%以上或至少有兩項分測驗分數(shù)提高20%以上。認知功能評估采用MMSE量表和MoCA量表，MMSE測試內容包括定向力、記憶力、注意力、回憶能力和語言能力，總分30分，要求MMSE總分提高2分以上;MoCA測試內容包括執(zhí)行功能、命名、記憶、注意力、語言、抽象思維、定向和延遲回憶，總分30分，要求MoCA總分提高3分以上。神經(jīng)遞質代謝物檢測采集受試者空腹靜脈血5mL，離心分離血清，采用HPLC-MS法測定乙酰膽jian代謝物、多巴胺代謝物和5-羥色胺代謝物水平，操作按照試劑盒說明書進行。